공지사항

공지사항

첨단바이오 산업을 선도하며 줄기세포 치료의
새로운 패러다임을 만들어가는 기업

[보도자료] 치료 패러다임의 전환, 첨단재생의료와 함께 한 발 더 다가서

보건복지부는 제 2차 핵심규제 합리화 전략회의의 후속 조치로, 

첨단재생의료 임상연구 활성화 및 치료 실시 촉진을 위한 규제 개선 방안을 마련하여 

'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책위원회'에 보고했다. 


이번 조치는 임상연구 단계에서 치료로 이어지는 속도를 높이고, 연구자와 환자 모두의 부담을 완화하는 데 중점을 두고 있다.


<핵심 개선 내용 요약>


1. 난치질환 기준을 구체화

2. 중.저위험 연구의 비임상시험자료 부담 완화

3. 해외 임상자료 활용 확대 및 규제 샌드박스 적용

4. 정부 주도 임상연구 추진 및 심의 체계 보완


보건복지부는 이번 규제 개선이 첨단재생의료 임상연구를 활성화하고 치료 실시를 앞당김으로써 

환자 치료 기회를 확대할 것이라며, 난치·중대·희귀 질환에 대한 새로운 치료 패러다임 전환을 촉진하겠다는 입장을 밝혔다.




* 원문 보도자료는 보건복지부 공식 누리집 또는 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.